莱馥自主研发的干细胞药物获得国家药监局药品审评中心CDE的临床批件

发布时间:2021-11-18浏览数量: 分享:

莱馥不忘使命,坚持以攻克无药可医的重症顽疾和造福病患为己任,经过5年的不懈努力,终于完成细胞治疗药物研发体系、及产业化生产和质量体系(通过中检院通用药品质量复核并符合GMP附录细胞治疗产品标准)的构建,并在今天获得了第一款自主研发细胞药物——脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的国家药监局临床批件。

肺纤维化是一种肺间质性疾病,主要特点为细胞外基质的过度沉积及肺组织的结构破坏,多种原因均可导致肺间质纤维化,其中不明原因的肺间质纤维化称为特发性肺纤维化( IPF )。IPF是严重危害人类健康的公共卫生问题,诊断后中位生存期仅为2~3年,5年生存率低于30%,死亡率高于大多数肿瘤,被称为一种“不是癌症的癌症。目前已有的抗肺纤维化药物疗效甚微。

莱馥的脐带间充质干细胞产品在临床前动物实验中不仅能减缓纤维化的进程和明显减轻肺纤维化病变程度,还能逆转纤维化程度。

莱馥人在细胞基因治疗领域迈出了坚实的第一步,后续还会有更多的突破和惊喜与您分享!



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